జూలై 5న, నోవో నార్డిస్క్ చైనాలో కాగ్రిసెమా ఇంజెక్షన్ యొక్క ఫేజ్ III క్లినికల్ ట్రయల్ను ప్రారంభించింది, దీని ఉద్దేశ్యం చైనాలోని ఊబకాయం మరియు అధిక బరువు ఉన్న రోగులలో సెమెగ్లుటైడ్తో కాగ్రిసెమా ఇంజెక్షన్ యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని పోల్చడం.
కాగ్రిసెమా ఇంజెక్షన్ అనేది నోవో నార్డిస్క్ అభివృద్ధి చేస్తున్న దీర్ఘ-నటన కలయిక చికిత్స, ప్రధాన భాగాలు GLP-1 (గ్లూకాగాన్-లాంటి పెప్టైడ్-1) రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్ స్మెగ్లుటైడ్ మరియు దీర్ఘకాలం పనిచేసే అమిలిన్ అనలాగ్ కాగ్రిలింటైడ్.కాగ్రిసెమా ఇంజెక్షన్ను వారానికి ఒకసారి సబ్కటానియస్గా ఇవ్వవచ్చు.
ప్రాథమిక లక్ష్యం కాగ్రిసెమా (2.4 mg/2.4 mg)ని సెమెగ్లుటైడ్ లేదా ప్లేసిబోతో వారానికి ఒకసారి సబ్కటానియస్గా పోల్చడం.Novo Nordisk దశ 2 మధుమేహం చికిత్స కోసం CagriSema యొక్క ట్రయల్ ఫలితాలను ప్రకటించింది, ఇది CagriSema యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావం సెమెగ్లుటైడ్ కంటే మెరుగైనదని నిరూపించింది మరియు దాదాపు 90% సబ్జెక్టులు HbA1c లక్ష్యాన్ని సాధించాయి.
గణనీయమైన హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావంతో పాటు, బరువు తగ్గడం పరంగా, కాగ్రిసెమా ఇంజెక్షన్ 15.6% బరువు తగ్గడంతో సెమెగ్లుటైడ్ (5.1%) మరియు కాగ్రిలింటైడ్ (8.1%) గణనీయంగా మించిపోయిందని డేటా చూపించింది.
వినూత్నమైన డ్రగ్ టిర్జెపటైడ్ అనేది ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి ఆమోదించబడిన వారపు GIP/GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్.ఇది రెండు ఇన్క్రెటిన్ల ప్రభావాలను వారానికి ఒకసారి ఇంజెక్ట్ చేసే ఒకే మాలిక్యూల్గా మిళితం చేస్తుంది మరియు టైప్ 2 డయాబెటిస్కు కొత్త తరగతి చికిత్సలు.టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న పెద్దవారిలో గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ (ఆహారం మరియు వ్యాయామం ఆధారంగా) మెరుగుపరచడానికి మే 2022లో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) Tirzepatide ఆమోదించబడింది మరియు ప్రస్తుతం యూరోపియన్ యూనియన్, జపాన్ మరియు ఇతర దేశాలలో ఆమోదించబడింది.
జూలై 5న, ఎలి లిల్లీ టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగుల చికిత్స కోసం డ్రగ్ క్లినికల్ ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఇన్ఫర్మేషన్ డిస్క్లోజర్ ప్లాట్ఫారమ్పై ఫేజ్ III SURPASS-CN-MONO అధ్యయనాన్ని ప్రకటించింది.SURPASS-CN-MONO అనేది టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న వ్యక్తులలో ప్లేసిబోతో పోలిస్తే టిర్జెపటైడ్ మోనోథెరపీ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి రూపొందించబడిన యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత దశ III అధ్యయనం.విజిట్ 1కి ముందు 90 రోజులలో ఎలాంటి యాంటీ డయాబెటిక్ మందులు తీసుకోని టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న 200 మంది రోగులను చేర్చాలని అధ్యయనం ప్రణాళిక వేసింది (తీవ్రమైన అనారోగ్యం, ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా ఎలక్టివ్ సర్జరీ, స్వల్పకాలిక (≤14) వంటి కొన్ని క్లినికల్ పరిస్థితులలో తప్ప రోజులు) ఇన్సులిన్ ఉపయోగం).
టైప్ 2 మధుమేహం ఈ సంవత్సరం ఆమోదించబడుతుందని భావిస్తున్నారు
గత నెలలో, SURPASS-AP-Combo అధ్యయనం ఫలితాలు మే 25న బ్లాక్బస్టర్ జర్నల్లో ప్రచురించబడ్డాయి నేచర్ మెడిసిన్.ఇన్సులిన్ గ్లార్జిన్తో పోలిస్తే, టిర్జ్పటైడ్ మెరుగైన హెచ్బిఎ1సిని చూపించిందని మరియు ఆసియా-పసిఫిక్ ప్రాంతంలో (ప్రధానంగా చైనా) టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగుల జనాభాలో బరువు తగ్గింపును చూపించిందని ఫలితాలు చూపించాయి: HbA1c 2.49% వరకు తగ్గింపు మరియు 7.2 కిలోల వరకు బరువు తగ్గింపు (9.4%) చికిత్స యొక్క 40 వారాలలో, రక్తపు లిపిడ్లు మరియు రక్తపోటులో గణనీయమైన మెరుగుదల మరియు మొత్తం భద్రత మరియు సహనం బాగున్నాయి.
SURPASS-AP-Combo యొక్క ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ అనేది టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న చైనీస్ రోగులలో ప్రధానంగా పీకింగ్ యూనివర్శిటీ పీపుల్స్ హాస్పిటల్ యొక్క ప్రొఫెసర్ జి లినోంగ్ నేతృత్వంలో నిర్వహించబడిన Tirzepatide యొక్క మొదటి అధ్యయనం.SURPASS-AP-Combo గ్లోబల్ సర్పాస్ సిరీస్ ఫలితాలకు అనుగుణంగా ఉంది, ఇది చైనీస్ రోగులలో మధుమేహం యొక్క పాథోఫిజియాలజీ ప్రపంచ రోగులకు అనుగుణంగా ఉందని మరింత రుజువు చేస్తుంది, ఇది కొత్త ఔషధాల యొక్క ఏకకాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి ఆధారం. చైనా మరియు ప్రపంచంలో, మరియు చైనీస్ రోగులకు తాజా మధుమేహం చికిత్స మందులు మరియు వీలైనంత త్వరగా చైనాలో వారి క్లినికల్ అప్లికేషన్ను ఉపయోగించుకునే అవకాశాన్ని అందించడానికి బలమైన సాక్ష్యం మద్దతును కూడా అందిస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-18-2023