సెమాగ్లుటైడ్ బహుశా అత్యంత ప్రభావవంతమైన GLP-1 అగోనిస్ట్.
ప్రస్తుతం, మార్కెట్లోని ప్రధాన స్రవంతి బరువు తగ్గించే మందులలో రోచె నుండి ఓర్లిస్టాట్, నోవో నార్డిస్క్ నుండి లిరాగ్లుటైడ్ మరియు సెమాగ్లుటైడ్ ఉన్నాయి.
నోవో నార్డిస్క్ యొక్క GLP-1 అనలాగ్ అయిన Wegovy, టైప్ 2 మధుమేహం చికిత్స కోసం 2017లో FDAచే ఆమోదించబడింది.జూన్ 2021లో, Wegovy యొక్క స్లిమ్మింగ్ సూచనను FDA ఆమోదించింది.
2022లో, Wegovy యొక్క జాబితా తర్వాత మొదటి పూర్తి వాణిజ్యీకరణ సంవత్సరం, Wegovy బరువు తగ్గించే సూచనలలో $877 మిలియన్లను పొందింది.
సెమాగ్లుటైడ్ జాబితాతో, వారానికి ఒకసారి సబ్కటానియస్ పరిపాలన రోగుల సమ్మతిని బాగా మెరుగుపరుస్తుంది మరియు బరువు తగ్గడం ప్రభావం స్పష్టంగా ఉంటుంది.68 వారాలలో బరువు తగ్గడం ప్రభావం ప్లేసిబోలో (14.9% vs 2.4%) కంటే 12.5% ఎక్కువ, మరియు ఇది ఒక సారి బరువు తగ్గించే మార్కెట్లో స్టార్ ఉత్పత్తిగా మారింది.
2023 మొదటి త్రైమాసికంలో, Wegovy సంవత్సరానికి 225% వృద్ధితో 670 మిలియన్ US డాలర్ల ఆదాయాన్ని సాధించింది.
సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క బరువు తగ్గించే సూచన యొక్క ఆమోదం ప్రధానంగా STEP అని పిలువబడే దశ III అధ్యయనంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.ఊబకాయం ఉన్న రోగులపై ప్లేసిబోతో పోలిస్తే వారానికి ఒకసారి సెమాగ్లుటైడ్ 2.4mg యొక్క సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావాన్ని STEP అధ్యయనం ప్రధానంగా అంచనా వేస్తుంది.
STEP అధ్యయనంలో అనేక ట్రయల్స్ ఉన్నాయి, ఇందులో సుమారు 4,500 అధిక బరువు లేదా ఊబకాయం ఉన్న పెద్దల రోగులను నియమించారు, వీటిలో:
STEP 1 అధ్యయనం (సహాయక జీవనశైలి జోక్యం) 1961 ఊబకాయం లేదా అధిక బరువు ఉన్న పెద్దలలో ప్లేసిబోతో వారానికి ఒకసారి సెమాగ్లుటైడ్ 2.4mg సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 68-వారాల భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని పోల్చింది.
శరీర బరువు యొక్క సగటు మార్పు సెమాగ్లుటైడ్ సమూహంలో 14.9% మరియు PBO సమూహంలో 2.4% అని ఫలితాలు చూపించాయి.PBOతో పోలిస్తే, సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క జీర్ణశయాంతర దుష్ప్రభావాలు చాలా సాధారణం, కానీ వాటిలో చాలా వరకు తాత్కాలికమైనవి మరియు చికిత్స నియమావళిని శాశ్వతంగా ఆపకుండా లేదా అధ్యయనం నుండి వైదొలగమని రోగులను ప్రేరేపించకుండా తగ్గుతాయి.ఊబకాయం ఉన్న రోగులపై సెమాగ్లుటైడ్ మంచి బరువు తగ్గించే ప్రభావాన్ని చూపుతుందని STEP1 పరిశోధన చూపిస్తుంది.
STEP 2 అధ్యయనం (టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్తో ఉన్న ఊబకాయం కలిగిన రోగులు) 68 వారాల పాటు 1210 మంది ఊబకాయం లేదా అధిక బరువు ఉన్న పెద్దలలో ప్లేసిబో మరియు సెమాగ్లుటైడ్ 1.0mgతో వారానికి ఒకసారి సెమాగ్లుటైడ్ 2.4 mg సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను పోల్చారు.
2.4 mg సెమాగ్లుటైడ్ను ఉపయోగించినప్పుడు -9.6%, 1.0mg సెమాగ్లుటైడ్ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు -7% మరియు PBO ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు -3.4%తో మూడు చికిత్స సమూహాల సగటు శరీర బరువు అంచనాలు గణనీయంగా మారినట్లు ఫలితాలు చూపించాయి.టైప్ 2 మధుమేహం ఉన్న ఊబకాయం ఉన్న రోగులకు సెమాగ్లుటైడ్ మంచి బరువు తగ్గించే ప్రభావాన్ని చూపుతుందని STEP2 పరిశోధన చూపిస్తుంది.
STEP 3 అధ్యయనం (సహాయక ఇంటెన్సివ్ బిహేవియరల్ థెరపీ) వారానికి ఒకసారి సెమాగ్లుటైడ్ 2.4 mg సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ మరియు 611 ఊబకాయం లేదా అధిక బరువు ఉన్న పెద్దలలో ఇంటెన్సివ్ బిహేవియరల్ థెరపీతో కలిపిన ప్లేసిబో మధ్య భద్రత మరియు సమర్థతలో 68 వారాల వ్యత్యాసాన్ని పోల్చింది.
అధ్యయనం యొక్క మొదటి 8 వారాలలో, 68-వారాల ప్రోగ్రామ్లో అన్ని సబ్జెక్టులు తక్కువ కేలరీల డైట్ రీప్లేస్మెంట్ డైట్ మరియు ఇంటెన్సివ్ బిహేవియరల్ థెరపీని పొందాయి.పాల్గొనేవారు ప్రతి వారం 100 నిమిషాల శారీరక శ్రమను కూడా చేయాలి, ప్రతి నాలుగు వారాలకు 25 నిమిషాలు మరియు వారానికి గరిష్టంగా 200 నిమిషాలు పెంచాలి.
సెమాగ్లుటైడ్ మరియు ఇంటెన్సివ్ బిహేవియర్ థెరపీతో చికిత్స పొందిన రోగుల శరీర బరువు బేస్లైన్తో పోలిస్తే 16% తగ్గిందని, ప్లేసిబో సమూహంలో 5.7% తగ్గిందని ఫలితాలు చూపించాయి.STEP3 యొక్క డేటా నుండి, బరువు తగ్గడంపై వ్యాయామం మరియు ఆహారం యొక్క ప్రభావాన్ని మనం చూడవచ్చు, కానీ ఆసక్తికరంగా, జీవనశైలిని బలోపేతం చేయడం సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఔషధ ప్రభావాన్ని బలోపేతం చేయడంపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.
(సెమాగ్లుటైడ్ సమూహం మరియు దులాగ్లుటైడ్ సమూహం మధ్య బరువు తగ్గింపు రేటు పోలిక)
ఇన్సులిన్ను స్రవించడానికి ప్యాంక్రియాటిక్ β కణాలను ప్రేరేపించడం ద్వారా ఔషధం గ్లూకోజ్ జీవక్రియను పెంచుతుంది;మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ ఆల్ఫా కణాలను గ్లూకోగాన్ స్రవించడం నుండి నిరోధిస్తుంది, తద్వారా ఉపవాసం మరియు భోజనం తర్వాత రక్తంలో చక్కెరను తగ్గిస్తుంది.
(సెమాగ్లుటైడ్ చికిత్స సమూహం మరియు ప్లేసిబో మధ్య శరీర బరువు పోలిక)
ప్లేసిబోతో పోలిస్తే, సెమాగ్లుటైడ్ ప్రధాన మిశ్రమ ముగింపు పాయింట్ల (మొదటి కార్డియోవాస్కులర్ డెత్, నాన్ఫేటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, నాన్ఫేటల్ స్ట్రోక్) ప్రమాదాన్ని 26% తగ్గించగలదు.2 సంవత్సరాల చికిత్స తర్వాత, సెమాగ్లుటైడ్ నాన్-ఫాటల్ స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని 39%, నాన్-ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ 26% మరియు కార్డియోవాస్కులర్ డెత్ 2% గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.అదనంగా, ఇది ఆకలిని తగ్గించడం మరియు కడుపు యొక్క జీర్ణక్రియను మందగించడం ద్వారా ఆహారం తీసుకోవడం కూడా తగ్గిస్తుంది మరియు చివరికి శరీర కొవ్వును తగ్గిస్తుంది, ఇది బరువు తగ్గడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది.
ఈ అధ్యయనంలో, అధిక బరువు మరియు ఊబకాయం ఉన్న పెద్దలలో ఫెంటెర్మైన్-టోపిరామేట్ మరియు GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్ ఉత్తమ బరువు తగ్గించే మందులుగా నిరూపించబడ్డాయి.